To σεμινάριο βασίζεται στις κατευθυντήριες γραμμές της 7ης Μαρτίου 2013 για την ορθή διανομή των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (2013/C 68/01).

Η ορθή πρακτική διανομής είναι ένα σύστημα διασφάλισης της ποιότητας, το οποίο περιλαμβάνει τις απαιτήσεις για την αγορά, παραλαβή, αποθήκευση και εξαγωγή των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.

Μετά την ολοκλήρωση του εκπαιδευτικού προγράμματος οι εκπαιδευόμενοι θα γνωρίζουν:

Το νομοθετικό πλαίσιο διανομής των φαρμάκων
Τις απαιτήσεις του συστήματος ποιότητας, εγκαταστάσεων, εξοπλισμού, διαχείρισης προσωπικού και τεκμηρίωσης για την συμμόρφωση με τα GDP.
Τις απαιτήσεις GDP για τις αμιγώς μεταφορικές εταιρίες
Τα θέματα συνεργασίας με πάροχο 3PL
Τον τρόπο εκτέλεσης θερμοκρασιακής χαρτογράφησης (temperature mapping) αποθηκών και οχημάτων.
Τον χειρισμό αποκλίσεων από τις ενδεδειγμένες συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς

Εργαζόμενοι ή όσοι ενδιαφέρονται να εργαστούν σε φαρμακευτικές εταιρίες, φαρμακαποθήκες και εταιρίες μεταφοράς φαρμάκων.

Ιωάννης Φωτόπουλος, MBA, CPGP

Εργάζεται ως Διευθυντής Ποιότητας και Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) στην φαρμακευτική βιομηχανία HELP ABEE με επαγγελματική εμπειρία 18 χρόνων.

Χημικός, κάτοχος μεταπτυχιακού διπλώματος στην Διοίκηση Επιχειρήσεων (MBA)

Πιστοποιημένος  Certified Pharmaceutical GMP Professional (CPGP) από το 2012 στην American Society of Quality (ASQ). Έχει εργαστεί στην αξιολόγηση και σύνταξη ερωτήσεων και απαντήσεων για την εκπαιδευτική τράπεζα ερωτήσεων για την πιστοποίηση CPGP της ASQ.

Πιστοποιημένος επικεφαλής επιθεωρητής της DQS Hellas στα συστήματα διαχείρισης ποιότητας βάσει του ISO 9001 και των Good Distribution Practices.

Εγγεγραμμένος στο εισαγωγικό μητρώο εκπαιδευτών ενηλίκων του Εθνικού Οργανισμού Πιστοποίησης Προσόντων και Επαγγελματικού Προσανατολισμού (Ε.Ο.Π.Π.Ε.Π.) και στο μητρώο εκπαιδευτών επιχειρήσεων τροφίμων του ΕΦΕΤ.

250 € (Μέλη του Επιμελητηρίου)

300 € (Μη Μέλη του Επιμελητηρίου)

Νομοθετικό Πλαίσιο

Διαχείριση ποιότητας

  • Σύστημα ποιότητας
  • Ανασκόπηση Διοίκησης
  • Διαχείριση επικινδυνότητας

Προσωπικό

  • Υπεύθυνο Πρόσωπο
  • Εκπαίδευση
  • Υγιεινή

Εγκαταστάσεις και Εξοπλισμός

  • Έλεγχος θερμοκρασίας και περιβάλλοντος
  • Θερμοκρασιακή χαρτογράφηση
  • Υπολογιστικά συστήματα
  • Έλεγχος καταλληλόλητας και επικύρωση αξιοπιστίας

Τεκμηρίωση

  • Διαδικασίες
  • Αρχεία
  • Ακεραιότητα δεδομένων

Λειτουργίες

  • Έλεγχος καταλληλόλητας προμηθευτών
  • Έλεγχος καταλληλόλητας πελατών
  • Παραλαβή φαρμάκων
  • Αποθήκευση
  • Καταστροφή ακατάλληλων
  • Συλλογή και αποστολή

Μεταφορές

  • Απαιτήσεις μεταφοράς
  • Έλεγχος καταλληλόλητας οχημάτων
  • Περιέκτες, συσκευασία και σήμανση
  • Προϊόντα ειδικών συνθηκών

Παράπονα, επιστροφές, ανακλήσεις και ψευδεπίγραφα φάρμακα
Αυτοεπιθεωρήσεις
Δραστηριότητες ανατιθέμενες σε τρίτους
Πράκτορες (Brokers)

Με τη συνεργασία:

EARLY BIRD FEES

(Έως 16/03/2020)

 

200 € (Μέλη του Επιμελητηρίου)
250 € (Μη Μέλη του Επιμελητηρίου)

top